Q&A - Certificering (MDR)

VERSIE: 26-05-2023

26-05-2023
- Eerste publicatie artikel

Toelichting

Vind hier de meest gestelde vragen over o.a. MDR-certificering.
Staat jouw vraag niet in de Q&A of valt je vraag niet onder een specifieke categorie, stel je vraag dan via info@carecodex.org.

Lees hier waarom een MDR certificering (op dit moment) NIET nodig is voor de modules uit het Afsprakenstelsel Interoperabiliteit Geboortezorg.

Wat is een MDR certificering?

Wat is een medisch hulpmiddel?

Moeten de softwaremodules die gebruikt worden om digitale gegevensuitwisseling in de geboortezorg mogelijk te maken MDR gecertificeerd worden?

Wat is dan wél een voorbeeld van een medisch hulpmiddel met een medisch doeleinde?

Wat als er iets aan de module verandert?

Toelichting per module